以下内容关于《
美罗华说明书 美罗华服用须知
》的解答。1.美罗华用法说明书2.美罗华说明书 美罗华服用须知3.美罗华说明书美罗华价格4.美罗华使用说明书1.【商品名称】美罗华【中文名称】利妥昔单抗注射液【产品英文名称】RituximabInjection【功效主治】美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
2.【药理作用】利妥昔单抗是种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地和跨膜抗原CD20结合。
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3.CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。
4.95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。
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5.抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。
6.CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能和抗体竞争性结合。
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7.利妥昔单抗和B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。
8.B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用(CDC)，抗体依赖细胞的细胞毒作用(ADCC)。
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9.第次输注利妥昔单抗后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。
10.体外实验显示，利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。
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11.【药物相互作用】目前，尚无关于利妥昔单抗的可能药物相互作用的资料。
12.特别是利妥昔单抗和化疗(例如CHOP)合用的相互作用尚未研究。
13.人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴定阳性的患者，在接受其他诊断性或治疗性单克隆抗体时可发生过敏反应。
14.同时或序贯使用利妥昔单抗和其他倾向于引起正常B细胞耗竭的药物的耐受性尚未得到足够的研究。
15.【不良反应】全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。
16.心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。
17.消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。
18.血液和淋巴系统：淋巴结病。
19.代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。
20.骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。
21.神经系统：头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。
22.呼吸系统：咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。
23.皮肤和附属物：盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹。
24.感觉器官：泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。
25.血液和淋巴系统：凝血障碍。
26.皮肤和附属物：有报道个别病例出现严重的大疱性皮肤反应，包括致命的中毒性表皮坏死松解症(莱尔综合征)。
27.【禁忌症】美罗华，禁用于已知对美罗华?过敏的患者，以及对美罗华?的任何组分或对鼠蛋白过敏的患者。
28.【产品规格】500mg/50ml【用法用量】用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。
29.轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。
30.由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。
31.静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
32.利妥昔单抗稀释后通过种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
33.利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。
34.对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。
35.每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。
36.如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。
37.每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。
38.对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。
39.还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。
40.预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。
41.所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的半。
42.如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。
43.利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。
44.滤泡性非霍奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每周静脉滴注1次，在22天内使用4次。
45.弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗应和CHOP化疗联合使用。
46.推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每个化疗周期的第天使用。
47.化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。
48.初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h。
49.最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。
50.以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。
51.治疗期间的剂量调整.不推荐利妥昔单抗减量使用。
52.利妥昔单抗和标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。
53.用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。
54.轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。
55.由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。
56.静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
57.利妥昔单抗稀释后通过种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
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